潔凈室空氣過濾器選用布置

一、潔凈度100級、10000級及100000級的空氣凈化處理，應(yīng)采用初、中、高效過濾器三級過濾。對于凈化級別要求不高的場所，可采用亞高效過濾器代替高效過濾器。

二、空氣過濾器的選用、布置方式一般按以下方式布置：
    ⑴ 中效空氣過濾器宜集中設(shè)置在凈化空氣調(diào)節(jié)的正壓段；
    ⑵ 高效或亞高效空氣過濾器宜設(shè)置在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的末端；
    ⑶ 中效、高效空氣過濾器宜按小于或等于額定風(fēng)量選用。

三、對面積較大、空氣潔凈度較高、位置集中及消聲、振動控制要求嚴(yán)格的潔凈室(區(qū))宜采用集中式凈化空調(diào)系統(tǒng)。反之，則可采用分散式凈化空調(diào)系統(tǒng)。

四、下列情況的空氣凈化系統(tǒng)宜分開設(shè)置：
   ⑴ 單向流潔凈室與非單向流潔凈室(區(qū))
   ⑵ 高效空氣凈化系統(tǒng)與中效空氣凈化系統(tǒng)；
   ⑶ 運(yùn)行班次或使用時間不同的潔凈室(區(qū))。

五、下列生產(chǎn)的空氣凈化系統(tǒng)應(yīng)獨(dú)立設(shè)置，其排風(fēng)口與其他藥品空氣凈化系統(tǒng)的進(jìn)風(fēng)口之間應(yīng)相隔的距離。
    ⑴ 青霉素等強(qiáng)致敏性藥品；
    ⑵ β-內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥品；
    ⑶ 避孕藥品；
    ⑷ 激素類藥品；
    ⑸ 抗腫瘤類藥品；
    ⑹ 強(qiáng)毒微生物及芽胞菌制品；
    ⑺ 放射性藥品；
    ⑻ 有菌(毒)操作區(qū)。

六、下列情況的空氣凈化系統(tǒng)的空氣，如經(jīng)處理仍不能避免交叉污染時，則不應(yīng)循環(huán)使用。

    ⑴ 固體物料的粉碎、稱量、配料、混合、制料、壓片、包衣、灌裝等工序；
    ⑵ 固體口服液制劑的顆料、成品干燥設(shè)備所使用的凈化空氣；
    ⑶ 用有機(jī)溶媒精制的原料藥精制、干燥工序；
    ⑷ 病原體操作區(qū)；
    ⑸ 放射性藥品生產(chǎn)區(qū)；
    ⑹ 工藝過程中產(chǎn)生大量有害物質(zhì)、揮發(fā)性氣體的生產(chǎn)工序。