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制藥廠GMP車間高效過濾器的要求

發(fā)布時間:2021-08-26 03:00:55人氣:409

制藥廠GMP車間高效過濾器的要求

在制藥行業(yè)中,為了保障藥品的質量,藥企對車間內部生產(chǎn)環(huán)境污染的潔凈度以及溫濕度都有極高的要求。

醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計對高效空氣過濾器的要求有著重要的影響。按生產(chǎn)工藝的要求的不同,醫(yī)藥工業(yè)廠房可以劃分為一般生產(chǎn)區(qū)和潔凈區(qū)兩大類。

其中,《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范GB/T14294-1993》中規(guī)定潔凈室潔凈區(qū)空氣潔凈度100級、10000級區(qū)域一般控制溫度為20~24℃,相對濕度為45~60%平;100000級區(qū)域一般控制溫度為18~28℃,相對濕度為50~65%;非單向流潔凈室總送風量的10~30%,單向流潔凈室總送風量的2~4%;保證室內每人每小時的新鮮空氣量不小于40m3;潔凈室必須維持的正壓。

此外,醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的空氣潔凈度的潔凈區(qū)之間以及潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的靜壓差不應小于5Pa,潔凈區(qū)與室外的靜壓差不應小于10Pa。

業(yè)內表示,醫(yī)藥工業(yè)潔凈室與其它工業(yè)潔凈室有所不同,還在于無菌生產(chǎn)制劑及原料藥品生產(chǎn),不僅要控制空氣中一般懸浮狀態(tài)的溶膠粒子,還要控制活微生物數(shù),即提供“無菌藥品”生產(chǎn)所必須的相應空氣潔凈度環(huán)境(無菌室)。因此,醫(yī)藥工業(yè)廠房中空調系統(tǒng)還要通過殺菌、除菌、消毒等方式將微生物控制在規(guī)定的標準內。相關的殺菌、消毒設備也顯得尤為重要。

廣州恒之裕凈化生產(chǎn)的空氣過濾器有:

一、初效過濾器:板式初效過濾器、袋式初效過濾器、鋁框初效過濾器,紙框初效過濾器、G1初效過濾器、G2初效過濾器、G3初效過濾器、G4初效過濾器、粗效空氣過濾器、粗效鋁框過濾器、粗效紙框過濾器。

二、中效過濾器:板式中效過濾器、袋式中效過濾器、V字形大風量中效過濾器、鋁框中效過濾器,鍍鋅框中效過濾器、F5中效過濾器、F6中效過濾器、F7中效過濾器、F8中效過濾器、F9中效過濾器等。

三、高效過濾器:有隔板過濾器、無隔板過濾器、有隔板高效過濾器、大風量高效過濾器、無隔板高效空氣過濾器.超高效空氣過濾器、耐高溫高效空氣過濾器、耐高濕高效空氣過濾器、超低阻高效空氣過濾器、鋁框有隔板高效高效過濾器、鋁框無隔板高效高效過濾器、鍍鋅框有隔板高效高效過濾器、鍍鋅框無隔板高效高效過濾器、不銹鋼框有隔板高效高效過濾器、不銹鋼框無隔板高效高效過濾器等.

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