凈化工程現(xiàn)場施工管理的重要性
隨著我國關(guān)于制藥行業(yè)的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》逐步強化,以及快速與FDA(美國)、EUGMP(歐盟)的接軌,在凈化工程進行設(shè)計和施工中的制度、規(guī)范等越來越顯得重要。在潔凈區(qū)進行施工是關(guān)系到能否滿足藥品生產(chǎn)的很基本和很基礎(chǔ)的條件。為了提高產(chǎn)品的質(zhì)量和合格率,廠房提出了更嚴格的要求,對車間的清潔度清潔的水平達到一千以上,即每立方英尺空氣中含有0.5微米的塵埃顆粒,允許在1000以下和1000平方米的廠房潔凈室潔凈區(qū),必須擁有一套嚴格的現(xiàn)場施工技術(shù)管理制度,還應(yīng)借鑒國外的管理經(jīng)驗和技術(shù)學。
凈化工程現(xiàn)場施工管理過程看似簡單,事實上工作細節(jié)繁瑣,必須細化。嚴格的管理是保證整個系統(tǒng)和質(zhì)量的根本保障。、務(wù)實、認真、負責、溝通是貫徹整個施工周期必不可少的條件。